“港澳药械通”首个药品启用，这位“熊猫血”准妈妈成首位受益者！

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4月29日，深圳孕28周的杨女士（化名）在香港大学深圳医院（以下简称“港大深圳医院”）成功注射了第一剂抗D免疫球蛋白注射液。这让她成为了自该药品获批在港大深圳医院试点使用以来的首位患者，她也是自4月16日“港澳药械通”首个药品运抵港大深圳医院以来首个受益者，政策的试点实施为患者带来实实在在的福音。

2020年10月中办、国办发布《深圳建设中国特色社会主义先行示范区综合改革试点实施方案（2020-2025年）》，支持深圳实施综合授权改革试点；2020年11月国家市场监管总局、国家药监局、国家发展改革委等8部门印发《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》，明确“港澳药械通”政策，坚持“分步实施，试点先行”的原则，先期以香港大学深圳医院为试点，在取得阶段性进展后再逐步扩展至其他符合要求的医疗机构。

政策带来的好处，就是以后患者不用特地跑到香港、澳门去寻药治疗了。作为首个启用的药物，抗D免疫球蛋白注射液于4月16日就已经抵达试点医院。

杨女士是位RH阴性血型的准妈妈。她原计划去澳门购买并在当地医院注射抗D免疫球蛋白注射液，偏偏在出发前出现突发状况——胎膜早破被收入港大深圳医院。

正当她发愁要怎么办时，医生告诉她，作为“港澳药械通”首个获批的药品，抗D免疫球蛋白注射液也进入到港大深圳医院使用了。

“这款药品暂未在中国内地上市。内地的‘熊猫血’妈妈们过去无法通过合法合规的渠道使用，很多人舟车劳顿去到香港、澳门才能用上。”港大深圳医院妇产科王洁顾问医生表示，抗D免疫球蛋白注射液在港大深圳医院获批进口使用，为“熊猫血”妈妈及其家庭带来了福音。数据显示，以往医院每年平均收到近70多例“熊猫血”孕妇关于该药的咨询。

Rh血型系统是红细胞血型中，区别于ABO血型，且较为复杂的一个血型系统，分为Rh阳性和Rh阴性两种。在我国，Rh阴性血型比较罕见，是非常稀有的血液种类，所以该血型又被称为“熊猫血”。

Rh阴性血型的产妇如分娩过Rh阳性血型的宝宝或有流产史，体内可能会产生一种针对Rh阳性血型的抗体。到下一次怀孕的时候，这种抗体会通过胎盘进入Rh阴性血型的宝宝体内，破坏宝宝的红细胞，导致宝宝严重溶血性贫血。

若通过肌肉注射抗D免疫球蛋白，该药物可与存在于母体循环中的胎儿红细胞上的Rh阳性抗原位点结合，阻断和防止B淋巴细胞的免疫识别，以达到避免同种异体免疫反应的效果。

抗D免疫球蛋白注射液的安全使用也有严格的要求，王洁顾问医生介绍，授权开具该药的医生必须具备以下两个条件：1、副顾问医生或副主任医生级别以上；如果是港澳医生需具有港澳执业资格；2、进行过该药品使用培训并且具有该药使用经验的医生。同时，医院制定了完善的使用随访计划、药物过敏性休克急救流程等方案，确保每一位患者的安全。

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来源：香港大学深圳医院

整理：粤药君